février 10, 2021

Biden EPA poursuit une application agressive contre les produits désinfectants et les appareils UV prétendant tuer le coronavirus | Kelley Drye et Warren LLP

Par admin2020

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L’un des rares domaines de la continuité de la politique de l’EPA entre les époques Biden et Trump est l’attention agressive accordée aux produits qui prétendent lutter contre le SRAS-CoV-2. Corona virus.

Alors que l’EPA accorde depuis longtemps la priorité à l’application des règles régissant les produits antimicrobiens (désinfectants et similaires), la pandémie actuelle a considérablement accru cette attention, en particulier contre les produits qui prétendent ou suggèrent une efficacité dans la lutte Corona virus et d’autres microbes. Certaines des actions les plus médiatisées de l’année dernière ont ventes ciblées de produits en ligne (souvent importés) qui ne sont pas enregistrés auprès de l’EPA pour faire des allégations d’antimicrobiens, comme l’exige la loi fédérale sur les insecticides, les fongicides et les rodenticides (FIFRA).

Dans une mise à jour de janvier 2021 d’une conformité liée au COVID avis publié pour la première fois en mai 2020, L’EPA a réitéré sa position d’application agressive, en mettant l’accent sur les ventes de produits Internet:

L’EPA reçoit un flux constant de conseils / plaintes concernant des allégations potentiellement fausses ou trompeuses, y compris des allégations d’efficacité, associées aux pesticides et aux dispositifs. Ces conseils et plaintes sont activement examinés et des efforts sont faits pour identifier les produits contrevenants. L’EPA a l’intention de poursuivre l’application contre les produits faisant des allégations fausses et trompeuses concernant leur efficacité contre le coronavirus. L’EPA est particulièrement préoccupée par les pesticides et les dispositifs antiparasitaires vendus en ligne sur des plateformes de commerce électronique qui sont frauduleux, contrefaits et / ou inefficaces.. L’EPA travaille également en coordination avec le département américain de la Justice, les douanes et la protection des frontières des États-Unis et d’autres partenaires fédéraux pour mettre pleinement en vigueur la loi contre ceux qui vendent ou distribuent autrement des produits violents.

L’avis mis à jour de l’EPA met également en évidence les préoccupations des agences concernant les produits revendiquant à tort des effets antiviraux de longue durée (ce que l’on appelle des «allégations résiduelles» selon lesquelles un produit «fournit un effet antimicrobien continu au-delà du moment initial de l’application, allant de quelques jours à plusieurs semaines, voire plusieurs mois ”). De telles allégations ne sont autorisées que si elles sont approuvées par l’EPA et «étayées par des études acceptables démontrant une efficacité résiduelle satisfaisante», conformément à directives d’agence publiées en octobre 2020.

L’avis mis à jour de l’EPA élargit également et modifie quelque peu la discussion de l’agence sur les «dispositifs» de pesticides (par exemple., Lampes UV, générateurs d’ozone et autres instruments utilisant des moyens physiques ou mécaniques pour lutter contre les ravageurs, y compris les virus et autres germes) qui prétendent tuer le Corona virus. Contrairement aux pesticides chimiques, les dispositifs ne sont pas tenus d’être enregistrés par l’EPA et, par conséquent, ne sont pas examinés par l’agence pour s’assurer qu’ils sont sûrs à utiliser ou fonctionnent comme prévu. [Note that devices must meet other EPA requirements, including being labeled with an “EPA Establishment Number” to identify the facility at which the device was produced, and not being marketed with “false or misleading” claims.] Bien que l’EPA n’examine pas les données d’efficacité de ces produits, les fabricants doivent avoir au dossier une justification adéquate des allégations qu’ils font. Fait intéressant, l’avis de mai 2020 indiquait que «les appareils pourraient ne pas être en mesure de faire des réclamations contre Corona virus lorsque les dispositifs n’ont pas été testés pour leur efficacité ou leur innocuité pour une utilisation contre le virus causant le COVID-19 ou des virus plus difficiles à tuer. » Ce libellé a été remplacé dans l’avis de janvier 2021 par un rappel plus général que

[M]Il est interdit de formuler des allégations d’étiquetage fausses ou trompeuses sur l’innocuité ou l’efficacité d’un dispositif antiparasitaire et pourrait entraîner l’émission d’une ordonnance d’arrêt de vente, d’utilisation ou de retrait et des pénalités….

En outre, sur le front des litiges, l’EPA continue de lutter contre deux nouveaux défis concernant la portée de l’autorité d’exécution de l’agence. Dans le premier cas (Zuru LLC c. EPA), déposée en septembre, la société conteste la détermination de l’EPA selon laquelle ses lingettes nettoyantes sont un pesticide non enregistré, et bloque son importation, car les lingettes contiennent un ingrédient actif trouvé dans un certain nombre d’autres désinfectants enregistrés par l’EPA; des déclarations de sites Web faites par des revendeurs tiers selon lesquelles les lingettes sont des «désinfectants» et «tuent les germes»; et le nom du produit «« Bactive »implique des propriétés de lutte contre les bactéries.»

Le deuxième cas, Innovations Tzumi c. EPA, déposée en décembre, implique de même des objections à la désignation par l’EPA des lingettes pour les mains de la société (généralement destinées à être utilisées sur le corps humain et un produit réglementé par la FDA) en tant que pesticide non enregistré et menace d’arrêt de vente, d’utilisation ou de suppression (SSURO). L’EPA a déposé un nouveau mémoire dans cette affaire le 3 février affirmant que la question n’est pas mûre pour examen et, en substance, que les lingettes sont à juste titre considérées comme des pesticides parce qu’elles sont commercialisées pour une utilisation sur des surfaces.

Les deux défis rappellent la portée étendue de l’autorité FIFRA de l’EPA, y compris sur les produits qui ne font pas explicitement d’allégations antimicrobiennes, mais impliquent une telle efficacité par le biais d’autres déclarations ou sur la base de la présence de certains ingrédients actifs. Pour une discussion plus détaillée, voir mon précédent article de blog.

Une copie de l’avis de conformité COVID mis à jour de l’EPA «Ce que vous devez savoir concernant les produits prétendant tuer le Corona virus Causing COVID-19 ″ est disponible Ici.

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